Exécuter & Maîtriser
Mettre en œuvre votre étude avec méthode et maîtrise
Entre l’autorisation réglementaire et la publication des résultats se joue la phase la plus exigeante de l’étude : sa mise en œuvre opérationnelle.
Ouverture des centres, démarrage effectif des inclusions, respect du protocole, protection des participants, suivi des indicateurs clés, maîtrise des délais et du budget : cette étape requiert une coordination rigoureuse et une surveillance continue.
Dans les phases III, IV et en RWE, l’enjeu n’est pas seulement d’exécuter — c’est de garder la maîtrise.
Chez Clin4all, nous assurons un pilotage rigoureux, fluide et proportionné des études.
Vous préparez l’ouverture de centres en France ?
Gestion des sites cliniques
La relation avec les centres investigateurs est un facteur clé de réussite.
Une étude correctement préparée, clairement présentée aux équipes investigatrices et suivie de manière structurée favorise une inclusion optimale, limite les déviations protocolaires et renforce la fiabilité des données collectées.
Nous accompagnons les Promoteurs dans la structuration et le suivi opérationnel des sites avec un monitoring adapté au risque.
Services associés
Organisation et conduite des visites d’initiation
Activation des centres
Monitoring sur site et à distance
Suivi des inclusions et relances ciblées
Facilitation des échanges entre sponsor et investigateurs
Mise à jour documentaire (TMF)
Gestion des déviations
Organisation des visites de clôture
Site Assistance – côté investigateurs
Les équipes hospitalières sont engagées, mais contraintes. Manque de temps, rotation des équipes, priorités cliniques.
Un site soutenu est un site performant.
Nous intervenons en appui direct des équipes investigatrices pour fluidifier l’étude et sécuriser les données.
Services associés
Support opérationnel aux investigateurs
Aide au screening et à l’inclusion
Assistance au suivi des participants
Saisie des données (CRF / eCRF)
Rédaction ou adaptation des procédures site
Préparation aux audits et inspections
Organisation documentaire ISF
Notre objectif : faciliter le travail des équipes, sans alourdir leur quotidien.
Gestion de projet et coordination globale
Une étude clinique est un projet complexe : multiples parties prenantes, contraintes budgétaires, délais à respecter, qualité à maintenir.
Nous assurons une coordination structurée, proactive et transparente avec
– des circuits décisionnels clairs,
– une gestion fluide des parties prenantes
– et une méthode adaptée
Services associés
Coordination générale du projet
Définition et suivi des indicateurs clés
Planification et suivi des jalons
Rédaction et mise à jour des plans et procédures
Gestion budgétaire
Coordination des prestataires
Organisation des comités de pilotage
Gestion de la communication projet
Mise à jour des bases publiques (ClinicalTrials, EU CTIS…)
1. Cadrer
Activation – contractualisation – planification
2. Piloter
Monitoring – suivi indicateurs – gestion écarts
3. Sécuriser
Qualité données – conformité – tenue des jalons